3月18日，在海南?；◢u舉辦的2023中國健康商品交易大會（以下簡稱“西鼎會”）現場，廣藥集團白云山制藥總廠抗PE（早泄）藥物鹽酸達泊西汀片上市發布會同步舉行。廣藥白云山副總經理、白云山醫藥銷售有限公司董事長、白云山制藥總廠管委會主任黃海文，白云山制藥總廠廠長王健松、副廠長許春江、副廠長龐麟等出席發布儀式。

      據悉，鹽酸達泊西汀片的上市發布是白云山制藥總廠男科用藥“雙子星”戰略的重要一環。此前，白云山制藥總廠曾成功誕生出國內枸櫞酸西地那非首仿藥白云山“金戈”并創造了行業“金戈奇跡”。白云山制藥總廠此次重磅推出鹽酸達泊西汀片，旨在借助高質量產品矩陣，打造男科用藥金戈鐵馬“雙子星”，進一步深耕百億男性健康用藥市場。

繼“金戈”之后

世界500強欲再造明星產品

       “50年來，我們始終秉承‘讓大眾因我們的產品更健康，讓社會因我們的存在更美好’的企業使命，‘金戈’作為首個上市的西地那非國產藥，快速崛起后常年占據零售藥店渠道抗ED（勃起功能障礙）品類近40%的市場份額，在下沉市場表現非常好，這也給了我們信心，讓我們想在男性健康有更細分的產品、更大的作為。”黃海文在發布會現場如是說。

      據他透露，此次發布會以“鐵馬榮耀登場，再造金戈奇跡”命名，一方面，是基于旺盛的市場需求促進了男科品類市場規模的持續擴大；另一方面，也是因為有了“金戈”的成功經驗，公司對于白云山鹽酸達泊西汀片上市后的市場反應滿懷信心。

      作為男性功能性用藥，“金戈”在競爭激烈的市場中得以脫穎而出且優勢地位盡顯。中康CMH數據顯示，2022年，全國男科品類市場規模（包含二級以上等級醫院、B2C渠道、零售藥店）達100.74億元，其中，零售藥店銷售規模為60.81億元，同比增長8.2%。

      在零售藥店渠道，暉致與廣藥集團分庭抗禮，占到全國-PDE5i-主要廠家銷售額接近80%，持續保持領先優勢。“萬艾可”憑借原研藥優勢及早年打下的市場基礎，保持強勢市場地位。“金戈”作為首個上市的西地那非國產藥，占據天時地利人和，快速崛起，常年占據零售藥店渠道抗ED品類近40%的市場份額，在下沉市場表現更佳。

      作為世界500強企業廣藥集團旗下最大單體制藥工業企業，白云山制藥總廠是國內知名抗生素、抗ED藥生產企業，現擁有“白云山”“抗之霸”兩個中國馳名商標以及11個劑型超過300個品規的產品。

      據王健松透露，白云山制藥總廠誕生的首個中國“偉哥”、中國抗ED藥第一品牌白云山金戈年銷售已超10億元。而這都與企業始終堅持“研發決勝未來”不無關系。截至目前，白云山制藥總廠已擁有一支由中國工程院院士、中國科學院院士，國務院特殊津貼專家、教授級高工領銜，博士、碩士為核心組成的高素質研發團隊，在研一類新藥共有7個，其中3個已處于臨床研究階段。

上市便成西鼎會“吸金王”

現場簽約金額超4000萬元

      有鑒于“金戈”的輝煌戰績和廣藥集團的產品口碑，白云山鹽酸達泊西汀片問世備受市場期待。南都灣財社記者注意到，僅發布會當天，廣東九州通醫藥有限公司、四川嘉事蓉錦醫藥有限公司等國內頭部醫藥商業公司，山東中盟醫藥咨詢管理有限公司、廣東日興藥品有限公司、南寧市茂誠藥品零售連鎖有限責任公司（米派科技）等連鎖醫藥零售企業，阿里健康大藥房、方舟健客等電商平臺，就第一時間與白云山制藥總廠簽署了戰略合作協議，現場簽約金額超4000萬元。

      作為世界500強光大集團旗下公司，四川嘉事蓉錦醫藥有限公司董事兼總經理周莉向南都灣財社記者透露，近年來男性健康用藥市場需求很大，抗ED用藥金戈在四川市場去年銷售已過億，抗PE用藥白云山鹽酸達泊西汀片如前期能做好患者教育、產品營銷和市場推廣，市場潛力很大。

      “我們今年簽的協議是年銷售1000萬元，但我覺得還是偏保守了。將這個產品打造成第二個黃金單品，應該沒啥問題。”周莉進一步指出。

男性健康越來越受重視

但此前PE患者規范用藥率不足一成

      給周莉如此信心的，除了白云山制藥總廠的品牌力和專業度外，還有來自男科學界的數據。

      現代工作、生活壓力不小，疊加不良習慣影響，男科疾病患者數量正在逐年增長。中國初級衛生保健基金會2022年10月發布的《健康中國 幸福時代藍皮書》顯示，中國大陸男性ED總體患病率高達49.69%，其中30歲以下患病率為20.85%。

      中華醫學會男科學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院男科主任教授鄧春華指出，國內成年男性ED（勃起功能障礙）患者中，有33.7%同時患有PE（早泄）。中康CMH此前發布的《2022年中國消費者健康洞察報告》之“2021-2022男性健康大數據調研”報告也顯示，體力差、精力差、性健康問題是當下男性面臨的三大健康困擾。

      2013年，意大利藥企美納里尼公司宣布，鹽酸達泊西汀片“必利勁”在中國獲批上市，由此填補相關處方藥市場空白。國家藥監局顯示，截至目前，共有十余個產品獲批上市。盡管產品林立，國內抗PE市場仍有較大的上升空間。

      中康CMH數據顯示，2022年全國零售藥店銷售額為6.02億元，同比增長76.9%；B2C渠道銷售額達8.10億元，同比增長37.21%。具體到競爭格局 ，2022年，男科品類全國零售藥店渠道TOP20品牌中，抗PE藥僅占3席，品牌集中度不算高。而此次上市的白云山鹽酸達泊西汀片，即適用于治療符合相關條件的18至64歲男性PE患者。

      鄧春華告訴南都灣財社記者，早泄主要可分為原發性早泄和繼發性早泄兩種，前者有研究顯示發病率在4%～6%，后者在亞太地區的發病率30%左右。近年來，隨著生活水平提高，人們對高品質生活需求的提升，以及健康知識的增多，特別是女性對健康知識的增多，國內對PE這一疾病正變得越來越重視。但由于相比ED，PE診斷本身就更加復雜，外加基層醫療機構男科設置不夠健全、患者基于隱私等原因諱疾忌醫，以及一些“患者”不恰當地給自己貼上PE標簽后引發的過度診療，國內PE患者規范治療率尚不足一成。

      “目前，國內PE診療市場非常不健康。其實，抗PE治療，規范化的健康教育是最重要的，但國內很多地方特別是在基層還是缺少規范的科普。為此，中華醫學會男科學分會一方面啟動了男科強基層行動，另一方面也在完善診療指南和專家共識，并出版了男性健康系列科普叢書。衷心期望管理部門、大眾和企業等各方的力量參與進來，合力提高PE患者的規范診治。”鄧春華最后如是說。

采寫：南都灣財社記者馬建忠

編輯：馬建忠